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药品名称

通用名称:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
英文名称:Recombinant Human TNF Receptor-IgG Fusion Protein for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti-Kangti Ronghedanbai

 

主要成分

本品每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、甘露醇、蔗糖和Tris等。

 

性状

本品为无菌白色冻干粉针剂,加注射用水溶解后溶液为无色澄清、透明液体。

 

适应症

本品适用于对常规治疗无效的活动性强直性脊柱炎成年患者。

 

适用范围:

强克?与依那西普都属于融合蛋白类TNF抑制剂。近20年,该类药物在国内外已广泛应用于多个适应症,包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等。

 

规格

25mg/瓶,生物活性为2.5×106AU/瓶。

 

用法用量

本品需在有诊断强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。尚未进行药物相容性研究,禁止将本品与其他药物混合使用。

 

成人

推荐剂量为50mg每周一次。注射前每瓶用1毫升灭菌注射用水溶解,溶解后密闭环境可于2~8℃冷藏72小时。

 

注射部位

本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮肤柔嫩、淤伤、发红或发硬部位。

 

配制步骤

1、用注射器抽取1ml注射用水,沿管壁缓缓注入药剂瓶中。
2、将药液平行画圈溶解,避免产生泡沫。
3、静置片刻,使药物充分溶解至澄清液体。
4、用注射器抽取药液,避免产生气泡。

 

产品说明书 (点击打开下载)